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6月(yuè)20日，先声药业发布公告称，该公司创新型抗失眠药盐酸达利雷生片(léishēngpiàn)（商品名：科唯可®）已于6月17日获得(huòdé)国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且(qiě)未被作为精神药品管制。 图片(túpiàn)来源：国家药品监督管理局官网 根据中国(zhōngguó)(zhōngguó)睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告(diàochábàogào)》，中国近半数（48.5%）成年人存在睡眠困扰，女性比例高于(gāoyú)男性，且困扰率随年龄增长逐渐攀升，主要症状表现为入睡困难、夜醒、早醒等。 目前，临床(línchuáng)常用的(de)改善失眠症状(zhèngzhuàng)的药物(yàowù)主要为镇静催眠药，主要分为苯二氮(běnèrdàn)䓬类药物(lèiyàowù)（benzodiazepine drugs， BZDs）和非苯二氮䓬类药物（nonbenzodiazepine drugs， non-BZDs）。苯二氮卓类药物可能导致药物依赖，长期使用后停用会引发戒断症状，在我国被归为二类精神药品受特殊管理。而非苯二氮卓类药物具有与苯二氮卓类类似的催眠疗效(liáoxiào)，一般不产生日间困倦，但依然有一定药物依赖的风险，可能引起停药反(fǎn)弹性失眠。 与传统镇静催眠药物通过(tōngguò)镇静大脑来促进睡眠的疗法不同，达利雷生通过阻断食欲素(sù)神经肽（食欲素A和食欲素B）与其受体的结合，靶向失眠的核心原因(yuányīn)——过度觉醒，从而(cóngér)在不改变睡眠结构的前提下，帮助患者入睡和保持睡眠。达利雷生中国获批说明书显示(xiǎnshì)，药物半衰期为8小时。 牵头进行达利雷生Ⅲ期研究的首都医科大学宣武医院王玉平教授表示：“达利雷生首次(shǒucì)实现夜间睡眠改善与提高日间功能的双重突破。中国Ⅲ期临床研究结果表明，其对后半夜睡眠维持的改善尤为显著，且患者清晨嗜睡情况低于安慰剂组(zǔ)，这正是现有药物(yàowù)最(zuì)难(nán)解决的临床痛点。作为新一代抗失眠药，达利雷生有望填补失眠药物长期安全治疗的空白(kòngbái)，终结传统失眠药物依赖性与残留效应主导的治疗时代。” 达利雷上此前(cǐqián)已在(zài)美国、英国、瑞士、日本、加拿大(jiānádà)等11个国家及中国香港获批(huòpī)。2022年11月15日，先声药业与瑞士Idorsia公司达成协议，获得达利雷生在大中华地区的开发及商业化独家权利。 澎湃新闻记者 贾(jiǎ)利略 (本文来自澎湃(pēngpài)新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)